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后稳定型股骨假体(商品名：Sigma PFC & Sigma RP) Sigma PS Femur Component

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3462576号

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A

生产地址

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

后稳定型股骨假体(商品名：Sigma PFC & Sigma RP) Sigma PS Femur Component

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁为铸造钴铬钼合金；髁孔塞为高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围

作为骨水泥假体使用，适用于膝关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.23

有效期至

2014.08.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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