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软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧昕每月更换型) Soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3222575号(更)
注册证编号
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK
生产地址
SAUFLON CL LIMITED:3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧昕每月更换型) Soft contact lens
管理类别
3
型号规格
Clariti
结构及组成
由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙稀内酰胺聚合制成;聚丙烯盒包装;高压蒸汽灭菌;未着色;日戴;含水量58%;中心区内曲率半径8.4mm、8.8mm;总直径14.1mm;光学中心厚度0.07mm~0.265mm;透氧系数60×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围+8.00D~-10.00D;折射率1.4008;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥92%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视或远视。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”;售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“上海柯蓝光学眼镜有限公司、海昌隐形眼镜有限公司”;注册证号由“国食药监械(进)字2010第3222575号”变更为“国食药监械(进)字2010第3222575号(更)”;原注册证号自发证之日起注销。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
2013.03.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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