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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测用质控品 Lp(a) Control Set
脂蛋白(a)检测用质控品 Lp(a) Control Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402546号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)检测用质控品 Lp(a) Control Set
管理类别
2
型号规格
水平1→2×1 mL，水平2→2×1 mL
结构及组成
冻干粉中的活性成分为人血清以及指定生物来源的化学添加物和材料，添加物来源于人血清的脂蛋白(a)。非活性成分为防腐剂。人血清基质中添加的脂蛋白(a)为两个水平，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对脂蛋白(a)定量检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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