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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >N端肽测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent Pack
N端肽测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402545号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
N端肽测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/包装
结构及组成
100个包被好的反应杯(链霉亲和素)；17.6 mL结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-NTx)，溶于含有牛血清白蛋白及抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于通过VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人体尿液中的1型胶原交联N末端肽(NTx)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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