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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402543号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/包装
结构及组成
100个包被好的反应杯；13.3mL结合物试剂(HRP-绵羊抗T3)，溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上，进行体外人血清和血浆(肝素抗凝或EDTA)中的游离三碘甲腺原氨酸FT3的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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