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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >N端脑利钠肽校准品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
N端脑利钠肽校准品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402542号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
N端脑利钠肽校准品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
管理类别
2
型号规格
3套/测试
结构及组成
VITROS NT-proBNP校准品1、2 和3(合成NT-proBNP溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中)、批次定标卡、试验方案卡、校准品条形码标签。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为26周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中N端脑利钠肽(NT-proBNP)定量测定的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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