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N端脑利钠肽测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402541号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
N端脑利钠肽测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/包装
结构及组成
包被好的反应杯(细菌源性链霉亲和素);酶结合物试剂(HRP-羊多克隆抗-NT-proBNP),溶于含牛血清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂(生物素-羊多克隆抗-NT-proBNP),溶于含有绵羊血清、牛血清蛋白、牛丙种球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:未开封试剂储存于2-8℃,26周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人类血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中的N端脑利钠肽(NT-proBNP)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.20
有效期至
2014.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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