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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸检测试剂盒(比色法) L-LACTATE(LAC)
乳酸检测试剂盒(比色法) L-LACTATE(LAC)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402513号
注册证编号
RANDOX Laboratories有限公司
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸检测试剂盒(比色法) L-LACTATE(LAC)
管理类别
2
型号规格
LC3980：R1a(缓冲液)4x20.5ml，R1b(酶试剂)4x20.5ml
结构及组成
R1a：Pipes缓冲液、TOOS、叠氮化钠，R1b：4-氨基非那宗、过氧化物酶、乳酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血浆和脑脊液中乳酸的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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