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全自动生化分析仪 Chemistry analyser AU5400
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402510号(更)
注册证编号
Beckman Coulter K.K.
注册人住所
TOC Ariake West Tower,5-7 Ariake 3-chome,Koto-ku,Tokyo,Japan
生产地址
454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动生化分析仪 Chemistry analyser AU5400
管理类别
2
型号规格
AU5431,AU5421
结构及组成
该产品由分析仪(ANL)、样品台(SMP)、电解质单元(ISE)、数据处理器(DPR)构成。
适用范围
该产品用于医学实验室作血清、血浆和尿液中物质含量的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者名称由“Beckman CoulterBiomedical K.K.”变更为“Beckman Coulter K.K.”;生产者地址由“Shijuku Monolith,3-1Nishi-Shijuku,2-Chome,Shijuku,Tokyo”变更为“TOC Ariake West Tower,5-7 Ariake3-chome,Koto-ku,Tokyo,Japan”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2402510号”变更为“国食药监械(进)字2010第2402510号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.13
变更情况
2011.04.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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