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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂(荧光分析法) Neonatal G6PD
新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂(荧光分析法) Neonatal G6PD
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402893号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
代理人名称
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂(荧光分析法) Neonatal G6PD
管理类别
3
型号规格
960人份
结构及组成
系列定标品、系列质控品、底物、铜试剂、复溶缓冲液、微孔板。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量测定新生儿足跟血采血滤纸上血标本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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