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膝关节假体配套工具组合(商品名：NexGen) Knee Joint Prostheses Instrumentation Set

注册证编号

国食药监械(进)字2010第1103321号

注册证编号

捷迈公司 Zimmer, Inc.

注册人住所

345 East Main St., Warsaw, IN 46580, U.S.A.

生产地址

Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节假体配套工具组合(商品名：NexGen) Knee Joint Prostheses Instrumentation Set

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由髌骨试模(微型和标准型)和延长杆试模组成；材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的钛合金(Ti6Al4V)；非灭菌包装，可重复使用。

适用范围

该产品用于膝关节假体置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.11.29

有效期至

2014.11.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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