人工肩关节系统(商品名：Bigliani/Flatow) The Complete Shoulder Solution System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462424号
注册人住所
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
产品名称
人工肩关节系统(商品名：Bigliani/Flatow) The Complete Shoulder Solution System
结构及组成
人工肩关节系统为组合式系统，它由三个部件组成：肱骨柄 (标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成；在肩盂杯身有一ISO 5832-1不锈钢金属丝镶嵌。一次性使用产品，采用γ射线灭菌。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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