乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402538号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR;2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc
型号规格
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) 100人份/包装；乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒校准品： 1套/包装 每套1支，每支2.2mL；乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒质控品 3套/包装 每套2支，每支1.0mL
结构及组成
1 个试剂盒，含有：包被好的反应杯［包被好的重组 HBcAg，(来源于细菌E.coli)］、分析试剂［溶于含有新出生的小牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物剂(Kathon)的缓冲液中］、酶结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-HBc)，溶于含有小鼠血清、人类血浆和抗微生物剂(Kathon)的缓冲液中。1个VITROS 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒校准品(抗-HBc 阴性人类血浆)与抗微生物剂。3 套 VITROS 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒质控品 1 和 2(加入了抗微生物剂的人类血浆)。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测人类血清或血浆(EDTA，肝磷脂或柠檬酸盐)中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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