止血导管(商品名：Optiflo) Optiflo Hemostasis Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772385号
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua, Mexico CP 32470
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
止血导管(商品名：Optiflo) Optiflo Hemostasis Catheter
结构及组成
Optiflo止血导管是一根末端配有注射针和相互独立端口的导管，两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成，内层鞘管内含注射针，并为注射药剂提供通道；外层鞘管可为冲洗提供通道，同时为已撤回的注射针提供保护套。Optiflo止血导管近端连接有操作手柄，通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回，注射针完全伸出的长度为4-6mm，操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
Optiflo止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位，以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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