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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾酮检测试剂盒(电化学发光法) Testosterone Ⅱ
睾酮检测试剂盒(电化学发光法) Testosterone Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402345号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睾酮检测试剂盒(电化学发光法) Testosterone Ⅱ
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1生物素化的抗睾酮抗体(灰盖)：生物素化的抗睾酮单克隆抗体(羊)，双溴雌二醇释放试剂，MES缓冲液，防腐剂；R2 钌标记的睾酮多肽(黑盖)：钌标记的睾酮衍生物，MES缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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