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强光与激光皮肤治疗系统 IPL and Nd:YAG Laser Aesthetic Treatment System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3243200号
注册证编号
Lumenis Ltd.
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
强光与激光皮肤治疗系统 IPL and Nd:YAG Laser Aesthetic Treatment System
管理类别
3
型号规格
M22
结构及组成
该产品由主机、两个手具治疗头(强脉冲光治疗头和Nd:YAG激光治疗头)、电源及控制系统、触摸屏和水冷却系统组成。强脉冲光(IPL)治疗头:激光波长:515-1200nm;光学滤波片:515nm,560nm,590nm,615nm,640nm和695nm;能量密度:最大35J/cm2±15%;脉冲宽度:4-20ms±20%;脉冲延迟:5-150ms±20%;光斑尺寸:8 x 15 mm,15 x 35 mm。Nd:YAG激光治疗头:激光波长:1064nm±10nm;多模;能量密度:20-225J/cm2 ±15%;脉冲宽度:2-20ms ±20%;脉冲延迟:5-100ms±20%;光斑尺寸:2 x 4 mm及6mm圆形光斑。
适用范围
该产品临床适用于:强脉冲光用于改善皮肤外观治疗、血管和色素损伤及减少毛发的治疗;Nd:YAG激光用于腿部静脉曲张和血管损伤治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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