植入式心脏起搏器 Implantable Cardiac Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3213199号(更)
注册证编号
Vitatron Holding B.V.
注册人住所
Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht,the Netherlands
生产地址
Route du Molliau 31,Case Post., 1131 Tolochenaz,Switzerland
产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Cardiac Pacemaker
结构及组成
产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。采用IS-1连接器内腔接口。电池：锂碘电池，型号Sigma263或Sigma213(E10A1)，标称电压2.8V。外壳材料钛合金，表面涂层聚对二甲苯，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口材料75D聚氨酯。 E60A1为双腔频率应答型，E50A1为双腔型，E10A1为单腔型。
适用范围
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
备注
代理人由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3213199号"变更为"国食药监械(进)字2010第3213199号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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