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前路脊柱矫形系统(商品名:AZUR) AZUR Spine system
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462421号(更)
注册证编号
Euros S.A.S
注册人住所
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
生产地址
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.
代理人注册地址
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产品名称
前路脊柱矫形系统(商品名:AZUR) AZUR Spine system
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由接骨板、矫形用钉、矫形用棒、螺母组成,采用TC4ELI钛合金制造,产品表面无着色,一次性使用,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于儿童、青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术的前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构变更:由"联贸医疗用品技术(上海)有限公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3462421号"变更为"国食药监械(进)字2010第3462421号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
2012.10.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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