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革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 1(SI+NUC1)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402859号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive，Mailstop 514，Newark，DE 19702，USA

生产地址

2040 Enterprise Blvd.West Sacramento,CA 95691

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 1(SI+NUC1)

管理类别

型号规格

B1025-106: 20 板/盒

结构及组成

见附件。产品有效期：在2-25℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量和/或定性确定抗菌剂的敏感性，和/或从“种”的水平确定在固定媒介上快速生长的需氧菌和兼性厌氧革兰氏阴性杆菌(肠杆菌葡萄糖非发酵菌和非肠杆菌葡萄糖发酵菌)的菌落。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.29

有效期至

2014.09.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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