低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法) VITROS Chemistry Products dLDL Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402856号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法) VITROS Chemistry Products dLDL Reagent
结构及组成
反应成分：试剂1(R1)：胆固醇酯酶(假单胞菌sp. EC3.1.1.13)，胆固醇氧化酶：(微生物EC1.1.3.6)，过氧化氢酶(谷氨酸棒杆菌EC1.11.1.6)，表面活性剂(聚氧乙烯复合物)，染剂前体(N-乙基-N-[2-羟基-3-磷酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS])；试剂2(R2)：过氧化物酶(Horseradish EC1.11.1.7)，4-氨基安替吡啉，过氧化酶抑制剂(叠氮钠)，聚氧乙烯脂醚1.0%(w/v)。其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水；试剂2(R2)：缓冲剂、防腐剂、处理水。产品有效期：冷藏2-8℃，避免光照，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于VITROS5,1全自动生化分析仪和VITROS5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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