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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件 LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件 LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462377号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产地址
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件 LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金；髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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