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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节组件(商品名：Vanguard) Vanguard Total Knee System
膝关节组件(商品名：Vanguard) Vanguard Total Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462830号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节组件(商品名：Vanguard) Vanguard Total Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括股骨组件和胫骨组件。股骨组件包括股骨髁假体和股骨髁远侧固定栓；胫骨组件包括一体式胫骨组件和分体式胫骨组件。股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料制成；半月板部件采用超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨托采用铸造钴铬钼合金材料制成，一体式胫骨组件带有Ti6A14V钛合金螺丝孔。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥组件使用，与同一系统组件配合，适用于全膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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