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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高分子绷带和夹板 OPTIMA CAST AND SPLINT
高分子绷带和夹板 OPTIMA CAST AND SPLINT
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1642829号
注册证编号
Join Enterprise Ltd.
注册人住所
619-8, TONGSAM-RI, NAMSA-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SHI, GYUNGGI-DO, KOREA
生产地址
/
代理人名称
青岛巨人医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高分子绷带和夹板 OPTIMA CAST AND SPLINT
管理类别
1
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
高分子绷带包括三种类型，玻璃纤维型由玻璃纤维布、聚氨酯树脂胶(加入催化剂)制成；聚酯型由聚酯纱布、聚氨酯树脂胶(加入催化剂)制成；软质型由聚酯纱布、聚氨酯树脂胶制成。高分子夹板包括三种类型，剪短型由玻璃纤维布、聚氨酯树脂胶、无纺布制成；聚酯型由聚酯纱布、聚氨酯树脂胶、无纺布制成；无纺织型由无纺布、聚氨酯树脂胶制成。
适用范围
该产品用在整形外科及一般外科的疾病和外伤时，促使骨折愈合、维持肿胀或受伤关节的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.09.25
有效期至
2014.09.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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