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血糖试纸(商品名:罗康全优越型血糖试纸) Accu-Chek Advantage II test strips

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402344号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

9115 Hague Road，Indianapolis, Indiana 46250,USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(商品名:罗康全优越型血糖试纸) Accu-Chek Advantage II test strips

管理类别

型号规格

每盒50/25/10条试纸

结构及组成

主要由铁氰化钾，葡萄糖脱氢酶，缓冲液，稳定剂，非反应成份组成。产品有效期：2-32℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.09

有效期至

2014.08.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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