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肌红蛋白校准品 Architect STAT Myoglobin Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402343号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌红蛋白校准品 Architect STAT Myoglobin Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶 (4.0 mL/瓶)

结构及组成

校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含有人肌红蛋白(经检测，对乙肝、丙肝、HIV-1和HIV-2呈非反应性),贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在ARCHITECT i 系统(具备STAT模式)上定量检测人血清和血浆中的肌红蛋白时，对系统进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.09

有效期至

2014.08.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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