植入式心脏起搏器(商品名：AccentTM、AnthemTM) Pulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212792号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA
生产地址
15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA; Veddestavagen 19,SE-175 84Jarfalla,Sweden; Lot A Interior-#2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico,00612 U.S.A; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 U.S
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：AccentTM、AnthemTM) Pulse Generator
结构及组成
AccentTM 和 AnthemTM植入式心脏起搏器由脉冲发生器(包括电池、内部电路、外壳及连接器)和扭矩扳手(442-2)、IS-1堵塞接头(AC-IP-2)组成，外壳材料为钛，连接器材料为环氧树脂。其中PM1210, PM2212 和 PM3212具备RF遥测功能，可与Merlin Antenna 3638 型专用无线电天线配合使用，与程控仪之间进行无线电通信。
适用范围
用于治疗心律失常。其中AnthemTM起搏器为植入式心脏再同步起搏器(CRT-P)，可使右室和左室再同步。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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