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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >热交换控制器 External Thermal Regulation System
热交换控制器 External Thermal Regulation System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3543197号
注册证编号
ZOLL Circulation
注册人住所
650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085
生产地址
650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085
代理人名称
北京医泽健源科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
热交换控制器 External Thermal Regulation System
管理类别
3
型号规格
CoolGard 3000
结构及组成
产品由控制台、显示器、再循环冷却器、无菌液体滚压泵、温度控制系统组成。不包括配套使用的启动套件和温控导管。
适用范围
产品作为退热治疗的一项辅助手段，用于减轻有需要进入中心静脉循环的或已插管并服用镇静剂的脑梗死及脑出血患者的发烧负荷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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