起搏电极导线 Steroid eluting, dual electrode, transvenous ,over the wire, cardiac vein pacing lead
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3213195号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
ROAD 149,km 56.3，Villalba PR00766，USA
产品名称
起搏电极导线 Steroid eluting, dual electrode, transvenous ,over the wire, cardiac vein pacing lead
结构及组成
产品为类固醇洗脱、双极、经静脉、心内静脉起搏电极导线，由电极体、引导钢丝、固定套管、导引钢丝植入工具、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。产品具有78cm、88cm、103cm三种规格。采用IS-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为SI聚酰亚胺。头端电极材料为铂铱合金加氮化钛涂层。电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。
适用范围
与植入式心脏起搏器或除颤器共同使用，植入左心室经心静脉进行起搏和感知。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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