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凝血分析仪 Haemostasis Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402721号(更)
注册证编号
Tcoag Ireland Limited.
注册人住所
IDA Business Park,Southern Cross Road, Bray,Co Wicklow,Ireland
生产地址
Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland
代理人名称
北京倍肯新基科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血分析仪 Haemostasis Instrument
管理类别
2
型号规格
Destiny Max
结构及组成
本产品由自动冲洗系统、加样系统、测试杯系统、数据通讯系统、显示单元(含输出、入接口及显示器、打印机等)、按键控制系统组成。
适用范围
用于临床样品的凝血功能分析测试。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Trinity Biotech Plc.”变更为“Tcoag Ireland Limited.”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2402721号”变更为“国食药监械(进)字2010第2402721号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.01
有效期至
2014.09.01
变更情况
2011.09.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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