人工晶体 ROHTO Neo Eye Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3222826号(更)
注册证编号
PT.Rohto Laboratories Indonesia
注册人住所
Bank Resona Perdania Bld., 7th Floor, JI. Jend. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta 10210, Indonesia
生产地址
JI. Raya Cimarema No.203,Padalarang Cimahi 40552 Indonesia
产品名称
人工晶体 ROHTO Neo Eye Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成；不可折叠式；光学部形状：双凸；像质：在YY0290.2标准所规定的模拟眼内作调制传递函数测量，MTF值不小于0.43；光焦度范围+8.0D～+30.0D；光谱透过率：(410nm～1100nm)平均透射率＞90%，(300nm～400nm)平均透射率＜10%，光谱透过率10%处的截止波长大于375nm；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
不适合使用角膜接触镜或白内障镜的老年人的白内障(特别是单眼白内障)摘除术中或术后使用。
备注
代理人及售后服务机构由“深圳市科以康电子仪器设备有限公司”变更为“山东兴和进出口有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3222826号"变更为"国食药监械(准)字2010第3222826号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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