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单光子发射断层扫描装置 SPECT

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3332673号

注册证编号

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

注册人住所

4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200

生产地址

4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

单光子发射断层扫描装置 SPECT

管理类别

型号规格

Discovery NM 530c

结构及组成

产品由机架(包括探测器和针孔准直器)、患者诊断床；电源单元(IPS)、采集工作站(包括计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件(R-波触发器,检查床附件(俯卧臂托、仰卧臂托、腿托),显示器(19"和17"),2端口式KVM开关、泛源)组成。

适用范围

产品预期用途是执行核医学成像检查，以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像，用以临床诊断。主要应用于心脏成像检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.14

有效期至

2014.09.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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