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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Ventilator
呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3542788号
注册证编号
RESPIRONICS, INC.
注册人住所
1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产地址
1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
代理人名称
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
REMstar Auto M series with A-Flex (511M)
结构及组成
产品是一种持续气道正压呼吸机，由主机，记忆存储卡和过滤膜组成。具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。压力设定范围：4.0cmH2O-20cmH2O，压力小于10cmH2O时，误差为±0.5cmH2O，压力在10cmH2O-20cmH2O时，误差为±1cmH2O。最大流速：小于35L/min。
适用范围
用于治疗体重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该呼吸机只能在临床医师的指示下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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