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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) β2-MG
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) β2-MG
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402633号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) β2-MG
管理类别
2
型号规格
R1 1×40ml,R2 1×10ml; R1 2×40ml,R2 2×10ml; R1 2×60ml,R2 2×15ml;R1 2×100ml,R2 2×25ml;R1 1×800ml,R2 1×200ml
结构及组成
稀释液：氯化铵缓冲液0.2mol/L, 叠氮钠0.95g/L, pH 8.2;胶乳：包被抗人β2-微球蛋白抗体胶乳悬液，叠氮钠0.95g/L。产品有效期：2-8℃,1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG) 的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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