起搏电极导线(商品名：OptiSense) Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3213189号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior -#2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park , Arecibo, PR 00612 USA; Street B Lot 20&21, Caguas West Industrial Park, Caguas PR 00726 USA
产品名称
起搏电极导线(商品名：OptiSense) Pacing Lead
结构及组成
产品是主动固定、类固醇洗脱、植入式心脏起搏电极导线，组成包括起搏导线、夹持工具、电极头保护套、引导导丝、缝合鞘及静脉钩。产品采用IS-1连接器，内部导线材料为MP35N标准锻压钢丝，电极绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物，远端电极头材料为钛氮化合物涂层的铂铱合金。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。
适用范围
用于同匹配的植入式心脏起搏器连接，在右心房中提供起搏和感知。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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