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双能X线骨密度测量仪 DXA Bone Densitometry
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3303188号
注册证编号
Norland ,a CooperSurgical Company
注册人住所
W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
生产地址
W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
代理人名称
北京威尔格医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双能X线骨密度测量仪 DXA Bone Densitometry
管理类别
3
型号规格
型号/model:XR-800 规格/specification:2667mm×1270mm×1422mm;型号/model:XR-600 规格/specification:2667mm×1270mm×1422mm;
结构及组成
性能:使用双能X线吸收测量技术,评估病人骨骼的骨密度状况和骨质疏松性骨折危险程度。结构/组成:XR-600型和XR-800系统硬件由骨密度扫描装置(包括:X-射线发生装置、床体)、操作控制台(包括:计算机、打印机)、激光标记灯、定位辅件器(包括髋部吊架、前臂固定板(可选)、脚分离衬垫、正位腰椎衬垫、侧位腰椎衬垫)部分组成。
适用范围
通过双能X-射线吸收测量技术扫描,测量全身或局部骨骼的骨密度,帮助医生诊断和管理骨质疏松及评估骨折危险程度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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