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一次性使用引流导管包及配件(商品名:Flexima) Flexima Drainage Catheter and Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3662570号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537
生产地址
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460-1080 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用引流导管包及配件(商品名:Flexima) Flexima Drainage Catheter and Kit
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
引流导管由具有生物相容性的多聚体Flexima材料(聚亚安酯)制成。导管表面涂有Glidex亲水涂层。Flexima导管中含有Tecoflex基树脂,在生产过程中通过掌握Tecoflex基树脂的退火时间来控制导管的软硬度,使导管分为柔软型、普通型和较硬型。根据导管的尺寸及软硬度的不同,有多种型号可供选用,导管外径可从6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm),导管工作长度可从20cm到50cm。同时导管头端也有“J“或“自保持猪尾型“等形状可选。带配件包的Flexima引流管可包括一套导管固定套件和/或一套AccuStick II导入器系统,同时,导管固定套件和AccuStick II 导入器系统也可单独包装供货。
适用范围
引流导管系一种经皮引流导管,用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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