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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线摄影系统 X-ray Radiographic System
X射线摄影系统 X-ray Radiographic System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3302567号
注册证编号
SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.)
注册人住所
C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙
生产地址
C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
X射线摄影系统 X-ray Radiographic System
管理类别
3
型号规格
SEDECAL X PLUS (LP) PLUS
结构及组成
X射线射线摄影系统包括：高频高压发生器SHF-635、PC接口盒、摄影架Sedecal X Plus (LP)Plus、X射线球管组件E7254FX、限束器、数字图像系统、摄影床SEMER 001。性能：标称电功率64kW，X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.6/1.2)；管电压范围：40-150kV，管电流范围：10-640mA，加载时间调节范围：0.001-10s，电流时间积：0.1-500mAs。
适用范围
用于X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.24
有效期至
2014.08.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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