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X射线摄影系统 RADIOGRAPHIC SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3302566号(更)
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385番地;1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385番地; 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线摄影系统 RADIOGRAPHIC SYSTEM
管理类别
3
型号规格
MRAD-D80S RADREX-i
结构及组成
产品由X射线高压发生器(KX0-80S),X射线球管装置(DRX-3724HD),X射线限束器,悬吊式球管支架,数字图像处理系统,X射线平板探测器,浮动床面式摄影床(FBT-10A),立式胸片架(VBS-1000A),标准中规定的选配件组成。性能:标称电功率:80kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点1.2/0.6);管电压调节范围:40kV~150kV;管电流调节范围:10 mA至1000mA;加载时间调节范围:1ms to 9.0s ;电流时间积:0.5~600mAs。
适用范围
临床用于X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“东芝医疗制造株式会社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3302566号”变更为“国食药监械(进)字2010第3302566号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.24
有效期至
2014.08.23
变更情况
2013.05.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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