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数字化X射线成像系统 Digital X-Ray Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3302672号
注册证编号
VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd.
注册人住所
23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化X射线成像系统 Digital X-Ray Imaging System
管理类别
3
型号规格
DRC-1000
结构及组成
产品由高压发生器 HFe501、X射线管E7252X、患者移动床 ST-1000、束光器、影像接收器组件(包括探测器)、立柱、U臂、影像显示系统组成。标称电功率:50KW;X射线管:旋转阳极,焦点0.6/1.2;摄影管电压调节范围:40-150KV;管电流调节范围:10-650mA;曝光时间范围:1.0-6300ms;电流时间积范围:0.5-600mAs。
适用范围
用于医用X射线检查诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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