尿酸测定试剂盒(终点法) Uric Acid Flex(r) Reagent Cartridge(URCA)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402632号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514，P.O.Box 6101 Newark，DE 19714-6101，USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514，P.O.Box 6101 Newark，DE 19714-6101，USA
产品名称
尿酸测定试剂盒(终点法) Uric Acid Flex(r) Reagent Cartridge(URCA)
型号规格
DF77: 480测试(8×60/试剂盒)
备注
变更内容：1、产品增加适用机型DimensionEXL&;nbsp;2、说明书文字性变更，不涉及技术内容，具体内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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