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电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA) Colonovideoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3222502号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA) Colonovideoscope
管理类别
3
型号规格
CF-Q260DL,CF-Q260DI
结构及组成
该产品由电子结肠镜(CF-Q260DL/I)及附件钳子管道开口阀(MB-358)、送气送水按钮(MH-438、MAJ-521)、吸引按钮(MH-443)和喷雾按钮(MAJ-923)组成,电子结肠镜视野角(最大对角):140°,分辨率(11mm):≥7.49,观察景深:5– 100 mm,吸引量: ≥500ml/min,送水量: ≥ 30ml/min,送气量: ≥900ml/min。
适用范围
该产品与奥林巴斯图像处理装置、内镜插入形状观测装置、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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