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光干涉断层扫描仪 Optical Coherence Tomography
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2243042号
注册证编号
NIDEK Co.,Ltd.
注册人住所
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori City, Aichi Prefecture, Japan
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
中原新时代咨询服务(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
光干涉断层扫描仪 Optical Coherence Tomography
管理类别
2
型号规格
RS-3000
结构及组成
该产品由主机(激光发生器、光学系统包括全反射镜、多面反射镜及凹面镜、扫描摄像系统包括检测器、图像信号处理系统、电源及电缆)及隔离变压器组成。
适用范围
该产品与计算机配用,临床使用于对患者眼底或视网膜的形状或其病变进行无创非接触式观察、拍摄和记录,为眼底疾病的诊断提供信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.13
有效期至
2014.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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