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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA 球囊扩张导管(商品名：巴德) PTA Balloon Dilation Catheter
PTA 球囊扩张导管(商品名：巴德) PTA Balloon Dilation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772414号
注册证编号
Bard Peripheral Vascular,Inc
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTA 球囊扩张导管(商品名：巴德) PTA Balloon Dilation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由球囊及导管组成，分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11，导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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