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穿刺活检针 Biopsy Needles
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2152376号
注册证编号
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
注册人住所
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
生产地址
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
代理人名称
广州市景达斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
穿刺活检针 Biopsy Needles
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品分为Vitesse 组织活检针、Initial穿刺针、Chiba 细胞活检针、骨活检针和Tipss穿刺针,采用无菌包装,一次性使用器械。产品材料为医用不锈钢,聚碳酸酯,高密度聚乙烯。
适用范围
该产品用于在超声或CT定位引导下穿刺,对临床需要的部位取出样本,进行组织或细胞学活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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