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储药器(商品名:塑料储药器) Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3542374号(更)
注册证编号
德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
124 Heritage Avenue, Portsmouth , New Hampshire, 03801, 美国(其余 见附页)
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
储药器(商品名:塑料储药器) Cartridge
管理类别
3
型号规格
Accu-Chek 3.15ml Plastic Cartridge (白/蓝)
结构及组成
一次性使用塑料储药器,与胰岛素泵和输注系统联用,用于对人体持续皮下输注胰岛素。组成包括:储药器外套,储药器保护帽,活塞,活塞杆(白色/蓝色),针头,针头套帽。
适用范围
该储药器与胰岛素泵和输注系统联用,用于对人体持续输注胰岛素。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Disetronic Medical SystemsAG”变更为“德国罗氏诊断有限公司(RocheDiagnostics GmbH)”;产品英文名称由“Cartidges”变更为“Cartridges”;生产者地址由“瑞士Kirchbergstrasse 190,CH-3401 Burgdorf”变更为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3542374号”变更为“国食药监械(进)字2010第3542374号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.09
变更情况
2012.09.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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