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疝修补网织片(商品名:Bard Modified Kugel) Bard Modified Kugel Hernia Patch
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462372号
注册证编号
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
疝修补网织片(商品名:Bard Modified Kugel) Bard Modified Kugel Hernia Patch
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该该产品是具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物,带有一个对苯二甲酸乙二醇酯多聚体(PET)弹性记忆环、聚丙烯定位指袋及定位带、PTFE单纤丝缝线。在同一包装内配有一片预成型平片。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于需用非可吸收性支持材料进行加固的各类疝修补手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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