一次性使用血液过滤器 Pall Ultipor Blood Transfusion Filter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3452369号(更)
注册人住所
Signy Centre，Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND
生产地址
Carr 194,Pall Boulevard #98 Fajardo,Puerto Rico 00738,USA
产品名称
一次性使用血液过滤器 Pall Ultipor Blood Transfusion Filter
型号规格
SQ40S SQ40SE SQ40SK SQ40SY SB1E SB1KLE SQ40SKLE SQ40SKTE
结构及组成
本产品采用聚丙烯，聚酯，聚乙烯，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚氯乙烯医用高分子材料。40μm筛网状滤膜。一次性使用。产品采用灭菌包装。SQ40S,SQ40SE和SB1E为带穿刺器的过滤器，SQ40SK，SQ40SY，SB1KLE ，SQ40SKLE ，SQ40SKTE由过滤器(带穿刺器)，滴壶，管路，止流夹，鲁尔锁定接头组成。
适用范围
SQ40S系列适用于过滤全血，红细胞，血小板和浓缩粒细胞，冷凝蛋白质，血浆，Viaspan冷藏液。SB系列适用于一单位(400ml)红细胞或全血手中或术后的自体血回输。
备注
生产者地址由“2200 Northern Boulevard,EastHills New York 11548 USA”变更为“Signy Centre，Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND”；生产者由“Pall Corporation”变更为“HaemoneticsS.A.；代理人和售后服务机构由“波尔过滤器(北京)有限公司”变更为“唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司”。生产地址仅保留“Carr 194,PallBoulevard #98 Fajardo,Puerto Rico00738,USA”删除其余生产地址。注册证由“国食药监械(进)字2010第3452369号”变更为“国食药监械(进)字2010第3452369号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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