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主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3213339号

注册证编号

Datascope Corp

注册人住所

15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA

生产地址

1300 Macarthur Blvd.,Mahwah,NJ 07430，美国

代理人名称

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump

管理类别

型号规格

CS100

结构及组成

CS100型主动脉内球囊反搏泵根据心电信号或血压信号同步向主动脉内球囊导管内充气和排气。该机主要由液晶显示器的控制台和ECG检测传感器、压力传感器构成；其中控制台装有安全盘和冷凝水去除器，内置可充电电池，热敏纸打印机。(不包括主动脉内球囊反搏导管)。

适用范围

本产品是一种暂时性血液循环辅助装置，它通过增加冠脉灌注和减少心室活动支撑心脏的左心室。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.11.30

有效期至

2014.11.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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