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血液成分分离机 COBE Spectra Apheresis System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3453338号(更)
注册证编号
Terumo BCT,Inc.
注册人住所
10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA
生产地址
10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA
代理人名称
科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
血液成分分离机 COBE Spectra Apheresis System
管理类别
3
型号规格
Spectra
结构及组成
离心机基本组成部分包括:前面板、控制面板及离心机舱。详细组成见附页。此次注册不包括与血细胞分离机配套使用的一次性管路组件。
适用范围
临床上适用于血液成分分离和收集。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“CaridianBCTInc.”变更为“TerumoBCT,Inc.”;代理人和售后服务机构由“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”变更为“泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3453338号"变更为"国食药监械(进)字2010第3453338号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
2013.01.11变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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