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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3222709号
注册证编号
INTEROJO公司 INTEROJO INC.
注册人住所
韩国京畿道平泽市茅谷洞433号10楼 #433-10，Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea
生产地址
韩国京幾道平泽市茅谷洞433号10栋 #433-10，Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Polyvue Comfit 38
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色。镜片材料组成为：HEMA、EDMA、UV剂二苯甲酮及着色剂组成，材料商品名：Polymacon。含水量：38%，透氧系数：9.5×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)，基弧范围：8.00mm～9.00mm，直径范围：13.00mm～14.50mm，屈光度范围：-1.00D至-10.00D，折射率：1.440±0.5％，湿体可见光平均透射比(380nm～780nm)≥88%。
适用范围
该产品采用光学成像原理，适用于矫正18岁以上患者的近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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